Đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc một lô kem rửa mặt Vitamin Acnes do chứa thành phần không đúng với hồ sơ công bố sản phẩm.
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) căn cứ các quy định pháp luật hiện hành về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và quản lý mỹ phẩm, cùng kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, lô sản phẩm Kem rửa mặt Vitamin Acnes – tuýp 50g, số lô EB01B, hạn sử dụng 08.05.2028, do Công ty TNHH Rohto – Mentholatum (Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và sản xuất, đã bị phát hiện không đáp ứng yêu cầu pháp lý.
Mẫu sản phẩm được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại hệ thống siêu thị Go! Long Biên (Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử có chứa Natri benzoate, một chất không được công bố trên nhãn sản phẩm cũng như không có trong công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Giải trình với cơ quan chức năng, Công ty TNHH Rohto – Mentholatum (Việt Nam) cho biết Natri benzoate không được đưa trực tiếp vào công thức sản phẩm. Tuy nhiên, nguyên liệu Dehyton KE-AS (INCI: Cocamidopropyl Betaine) sử dụng trong quá trình sản xuất lại có chứa chất này, dẫn đến sai lệch so với hồ sơ công bố.
Trước vi phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Kem rửa mặt Vitamin Acnes – tuýp 50g, số lô EB01B, hạn dùng 08.05.2028.
Lý do thu hồi là sản phẩm chứa thành phần Natri benzoate không có trong công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm; tổ chức thu hồi, tiêu hủy theo quy định; đồng thời kiểm tra, giám sát và xử lý các trường hợp không chấp hành.
Đối với Công ty TNHH Rohto – Mentholatum (Việt Nam), doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt yêu cầu. Công ty cũng phải báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 13.02.2026, đồng thời rà soát các lô sản phẩm khác đã sản xuất để kịp thời thu hồi nếu phát hiện vi phạm tương tự, báo cáo trước ngày 29.01.2026.
Bên cạnh đó, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh được giao nhiệm vụ giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy; thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 418/22/CBMP-BD theo quy định; kiểm tra việc chấp hành pháp luật về quản lý mỹ phẩm của doanh nghiệp và xử lý vi phạm (nếu có). Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 28.02.2026.
